| 多貝斯膠囊 | |||||||||||||
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本品主要成分為羥苯磺酸鈣一水合物。
化學(xué)名稱為：2，5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C12H10CaO10S2．H2O
分子量：436.42
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
1. 微血管病的治療：
糖尿病性微血管病變--- 視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威氏綜合癥）；
微血管損傷---伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發(fā)紺。
2. 用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合征）及其后遺癥（栓塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等）的輔助治療。
0.5g
糖尿病性視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）；
其他適應(yīng)癥：一次1粒，一日2次（早、晚各一次），如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次（大約服藥一個月后）。
關(guān)于發(fā)生頻率定義如下：
非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100，<1/10）；少見（≥1/1000，<1/100）；罕見（≥1/10000，<1/1000）；非常罕見（<1/10000）；不明確（基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評估）。
免疫系統(tǒng)疾病：少見：超敏反應(yīng)（包括皮疹，過敏性皮炎，瘙癢，蕁麻疹，面部水腫）；非常罕見：過敏反應(yīng)。
神經(jīng)系統(tǒng)疾?。撼Ｒ姡侯^痛。
胃腸道疾?。撼Ｒ姡焊雇矗篂a，惡心，嘔吐。
骨骼和結(jié)締組織疾?。撼Ｒ姡宏P(guān)節(jié)痛，肌痛。
全身性疾病和給藥部位狀況：少見：發(fā)熱，畏寒，乏力，疲勞。
檢查結(jié)果異常：常見：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
一旦停藥，這些反應(yīng)是可逆的。
上市后自發(fā)報告：血液和淋巴系統(tǒng)疾病：粒細胞缺乏癥，嗜中性白細胞減少癥，白細胞減少癥。
本品上市后監(jiān)測到以下不良反應(yīng)/事件：
皮膚及皮下組織：瘙癢、潮紅、皮疹（紅斑、斑丘疹、水皰等）、蕁麻疹；有中毒性表皮壞死松解癥、大皰性表皮壞死松解型藥疹、急性泛發(fā)型發(fā)疹性膿皰病、藥物超敏反應(yīng)綜合征（DRESS綜合征）等嚴重皮膚反應(yīng)的個例報道。
胃腸系統(tǒng)：腹部不適（如腹痛、腹瀉、腹脹）、食欲減退、消化不良、胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐）。
全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：發(fā)熱、畏寒、水腫、疲勞、乏力。
血液和淋巴系統(tǒng)：粒細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、白細胞減少癥（白細胞計數(shù)降低）、中性粒細胞減少癥。
免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)。
肝膽系統(tǒng)：肝功能異常（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高）、肝細胞損傷。
骨骼和結(jié)締組織：關(guān)節(jié)痛、肌痛。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛。
對本品任何成份過敏者。
1.非常罕見的情況下，羥苯磺酸鈣可能導(dǎo)致粒細胞缺乏癥。在這種情況下，可能出現(xiàn)包括高熱、口腔感染（扁桃體炎）、咽喉痛、肛門與生殖器炎癥及其他常見感染癥狀，一旦在治療中出現(xiàn)這些癥狀，需立即停藥，及時就醫(yī)并評估血常規(guī)。
2.羥苯磺酸鈣可能會誘發(fā)重度超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)或休克），如出現(xiàn)紅斑、斑丘疹、水皰等皮膚反應(yīng)，需立即停藥，并及時就醫(yī)。
3.嚴重腎功能不全需透析的病人應(yīng)慎用。
4.服用羥苯磺酸鈣會導(dǎo)致通過氧化酶法檢測血肌酐的結(jié)果偏低。如果患者服用該藥，應(yīng)告知醫(yī)生。
因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在（給藥1500mg后母乳中含0.4μg/ml）。為慎重起見，應(yīng)停止用藥或中止哺乳。
兒童用藥的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。
本品適用于老年患者，尚未建立因年齡大而調(diào)整劑量的數(shù)據(jù)。
目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會干擾肌酸酐（極低值時）的測定（PAP法）。
尚不明確。
藥理作用：作為血管保護劑，主要作用在以下三方面：
1）微血管壁----增加阻力，減低其病理性高通透性；
2）血流方面----降低血液及血漿粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成。
3）對微血管病變，本品消除或緩解其臨床體征（水腫，毛細血管性滲血，下肢沉重和壓力感）。
毒理：小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg，小鼠和大鼠口服給藥的LD50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變實驗顯示無任何毒性。
口服給予500mg羥苯磺酸鈣后，在第3和第10小時期間的血藥濃度水平為6μg/ml以上，6小時后（t最大）血藥濃度（C最大）達最大值，平均8μg/ml。用藥后24小時的血藥濃度約為3μg/ml。蛋白結(jié)合率為20~25%。動物試驗表明羥苯磺酸鈣不會通過血腦屏障或胎盤屏障，但是在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在（在一項研究中觀察到，給藥1500mg后母乳中含0.4μg/ml）。羥苯磺酸鈣不會進入腸肝循環(huán)，主要以原形排泄，僅有10%以代謝產(chǎn)物排泄。在用藥后24小時內(nèi)，大約有口服劑量的50% 從尿中排泄，約50%從糞便排泄。
血漿半衰期在5小時左右。
特殊臨床情況下的動力學(xué)：目前尚不明確什么程度的腎功能障礙會影響羥苯磺酸鈣的藥代動力學(xué)特性。
密封，涼暗（避光并不超過20℃）、干燥處保存。
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片/藥用鋁箔包裝。
10粒/板/盒；10粒/板×2板/盒；12粒/板×2板/盒。
24個月
YBH13902021
國藥準字H20000713
企業(yè)名稱：西安利君制藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：西安灃京工業(yè)園利君路（灃五西路）1號
郵政編碼：710300
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網(wǎng) 址：http://www.qdleishair.com
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