| 利君正清風(fēng)痛寧片 | |||||||||||||
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鹽酸青藤堿。
本品為腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色；味苦。
祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于風(fēng)寒濕痹證。癥見肌肉酸痛，關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、屈伸不利，麻木僵硬等及風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有上述癥候者。
每片含鹽酸青藤堿20mg。
口服。一次1～4片，一日3次，飯前服或遵醫(yī)囑。
監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，正清風(fēng)痛寧口服制劑有以下不良反應(yīng)報告：
皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑、發(fā)熱、多汗等。另有過敏性紫癜個例報告。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹部不適、腹瀉、食欲減退、呃逆、口干、肝功能異常、肝生化指標(biāo)異常等。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡等。
全身性反應(yīng)：發(fā)熱、乏力、胸部不適、過敏反應(yīng)等。
血液系統(tǒng)：白細(xì)胞及血小板計數(shù)降低等。
其他：心悸、呼吸困難等。
1.孕婦或哺乳期婦女禁用。
2.有哮喘病史或有支氣管哮喘者禁用。
3.白細(xì)胞減少、肝功能不全者禁用。
4.對本品及所含成分或青藤堿過敏者禁用。
1.本品性偏溫，適于風(fēng)寒濕痹，濕熱痹者慎用。
2.正清風(fēng)痛寧片有活血祛瘀藥，故孕婦忌用。
3.如出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹，或少數(shù)患者發(fā)生白細(xì)胞減少等副作用時，停藥后可自行消失，嚴(yán)重者給予抗組胺藥對癥處理。支氣管哮喘患者禁用。
4.定期復(fù)查血常規(guī)、肝功能等。
5.如出現(xiàn)皮疹、血小板減少、白細(xì)胞減少、肝功能異常、嚴(yán)重過敏等不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停藥。
本品具有抗炎、鎮(zhèn)痛及免疫抑制作用。
1.抗炎作用 青藤堿腹腔注射50、100mg/kg可抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫脹，并顯著降低大鼠足爪炎癥滲出物中的PGE含量。對于Ⅱ型膠原誘導(dǎo)的關(guān)節(jié)炎大鼠，青藤堿3.036g/kg可顯著減輕滑膜炎性浸潤，抑制滑膜巨噬A型細(xì)胞和纖維組織增生，減少滑膜細(xì)胞IL-6mRNA的表達(dá)。
2.鎮(zhèn)痛作用 青藤堿125、147、173mg/kg灌服和100mg/kg皮下注射，小鼠熱板法、小鼠醋酸扭體法及小鼠電刺激法試驗均表明青藤堿有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
3.免疫抑制作用 青藤堿20、40mg/kg灌服10天，可使小鼠胸腺及脾臟重量減輕，脾細(xì)胞的增殖反應(yīng)抑制，IL-2活性降低；對小鼠抗羊紅細(xì)胞抗體產(chǎn)生及對羊紅細(xì)胞誘導(dǎo)的遲發(fā)型超敏反應(yīng)也均有抑制作用，還可延長小鼠同種異體移植心肌的存活時間。青藤堿25、50、100mg/kg腹腔注射和肌內(nèi)注射可降低小鼠炭粒廓清率和脾臟及胸腺的重量，抑制小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能和降低血漿cGMP/cAMP比值。體外試驗青藤堿可防止補體激活引起的中性粒細(xì)胞的聚集，其半數(shù)抑制聚集劑量為0.76mg/ml(1.9mmol/L)。
4.毒理 青藤堿給小鼠腹腔注射、皮下注射、灌胃給藥的LD50分別為(285±29)、(535±4.19)和(580±51)mg/kg，靜脈注射為156.7mg/kg。大鼠一次口服694mg/kg無不良反應(yīng)。犬及猴分別口服45及95mg/kg有顯著鎮(zhèn)靜作用及胃腸道反應(yīng)，靜脈注射5～13.5 mg/kg立即出現(xiàn)高度衰弱、血壓下降、心率加速、呼吸困難等癥狀。青藤堿5～80mg/kg，連續(xù)45日，對猴未有戒斷癥狀，但對鎮(zhèn)痛作用有耐受性。
遮光，密閉保存。
鋁塑包裝 2×12片/板/盒
36個月
《中國藥典》2020年版一部
國藥準(zhǔn)字Z61021288
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